关于收集药品不良反应信息的公告
发布时间:2021-03-23 鲁淑琴
为了保障公众用药安全,全面反映我公司药品上市后不良反应情况,我公司按照《药品管理法》及《药品不良反应报告和监测管理办法》对产品进行质量跟踪,收集药品不良反应情况。请有关医疗机构、经营企业和患者等团体或者个人对发现或获知的药品不良反应信息,及时通过以下方式反馈给我公司。
收集方式:1.电话:0357-3050226(转)-8011、0357-3050238
2.传真:0357-3050238
3.电子邮件: 公司邮箱SX-hengruida@126.com、2183560030@qq.com
请大家按照可疑即报的原则报告药品不良反应(ADR),报告范围包括患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应,其中包括因药品质量引起的可能与超适应症用药、超剂量用药、超禁忌症用药等相关的有害反应。
报告内容要求真实、完整、准确。详见附表(药品不良反应/事件报告表)
/Public/userfiles/files/上市许可持有人药品不良反应报告表.docx